區塊鏈

區塊鏈如何為製藥行業增值

當前的健康危機影響著我們所有人:這是一場全球性的鬥爭,讓製藥行業的公司和生產商承擔了特殊的責任。產品的可用性、安全性和可靠性是當今醫生、患者和藥品及醫療設備生產商的關鍵要求。

事實證明,技術在這些產品的生產和銷售中起到了促進作用。它在上游和下游的製造活動中都佔有重要地位:數據分析和測試、創新、質量、生產、物流和管理。在我們讚揚這些拯救生命的活動的同時,有必要了解區塊鍊等新興技術如何能夠進一步增加價值。

全球流程需要透明

製藥供應鏈非常複雜,有大量不同的供應商、監管機構、藥店、醫院、保險機構和生產商合作,在全球範圍內生產和分銷。

當像Covid-19這樣的新疾病發生時,這條複雜的鏈條必須迅速反應並將新藥推向市場。這意味著生產者需要創新,並迅速適應新的市場需求。供應商還必須遵守其他或新的運輸條例。

為了做到這一點,製造商需要確保每種原料的質量,確保貨物的運輸準時進行,並確保儲存和運輸條件最佳。在當前這樣的危機中,這些挑戰比以前更加重要:畢竟,它是關於及時分配救生員來保護人類生命。技術將幫助多企業業務流程在許多領域更順利地工作。

從信任開始

解決醫藥供應鏈中的巨大挑戰的一個有希望的解決方案將是區塊鏈。當區塊鏈技術不再涉及兩到三家公司的合作,而是作為網絡一部分的許多合作夥伴,如供應商、生產商等時,區塊鏈技術就特別具有預定意義。

區塊鏈通過關聯數據、傳播數據並通過組織發送數據,在產品生命週期中提供可追溯性。這對於製藥等高度監管的行業尤其重要。這個行業需要為臨床試驗等活動帶來透明度,從擴大、驗證、質量保證到最終批准產品商業化的批量控制。

許多製藥公司利用合同製造流程來協調採購和生產流程。在產品從原材料到成品和交付的整個過程中,文檔被創建並伴隨著產品。該文檔可以包括法規要求、成分規格或合同信息。區塊鏈有助於關聯和審計信息,如包裝組件、開發證據、所有相關商業內容認證的監管完整性,這些都是通過與其他各方的合作而創建的。

這就需要在各方之間建立信任,以協調物資、信息和資金的流動。在訂立和執行合同、審計付款、調節和法律程序方面花費了大量的時間和精力。區塊鏈技術從根本上實現了數據分佈式所有權的不可靠環境。

創新和隱私

重要的是,各機構能夠在全球範圍內交流和擴大其知識和數據。特別是當人的生命危在旦夕的時候。區塊鏈提供了共享受保護和不可更改數據的能力,這使得公司能夠更容易地本著創新的精神加入進來。通過區分哪些人可以從區塊鏈訪問數據,患者數據可以得到可持續的保護。這一點很重要,因為在醫療數據方面,沒有人願意放棄他們的個人隱私權,即使是在匆忙地與這種流行病作鬥爭的時候也是如此。然而,病人數據的普遍使用對於臨床研究的進展是必不可少的。例如,這在臨床研究中發揮作用:在臨床研究的每一步都必須告知患者並給予其同意。這種同意必須適當地記錄和安全地存儲,包括根據現行的數據保護條例。

這些系統如何處理歷史病人數據也是至關重要的。在這種情況下,病人應該決定哪些信息可以被“解鎖”。此外,只應提供與所調查疾病有關的數據。訪問授權中的這種差異可以使用分佈式分類賬技術實現。不同的各方持有數量不限的基本相同的分類賬副本(或交易和流程步驟)。

採取適當措施,確保在分類賬的所有副本中採用新的交易,並就分類賬的現狀達成共識。根據網絡參與者的訪問選項,分佈式分類賬可以分為“授權的”或“開放的”分類賬。雖然每個人都可以公開查閱該賬戶,但查閱該賬戶分類賬是由前者管理的。

工藝步驟的可追溯性在製藥生產和銷售中起著重要的作用。貨物流動需要從一開始就進行檢查並確定無疑,以減少假冒產品並迅速執行任何召回,如果有缺陷產品的原因必須跟踪。

區塊鏈提供的一個重要增值是智能合約。這些可以自動附加到交付,並確保產品本身報告違反了規則-或者如果存儲條件不合適,重新訂購替換產品。

信任供應鏈中獲得的可見性和可追溯性是智能合約實施的基礎。這些會在預定義的事件中自動觸發某些操作。需要幾個供應鏈參與者同意的流程可以自動化。例如,一家物流公司確認的交貨證明可以立即通過銀行系統啟動自動數字發票和付款。

結論

目前,許多區塊鏈的發展仍然是試點項目,整個供應商網絡的實施可能需要很長時間。這方面的一個例子是2017年成立的MediLedger,該項目旨在測試封閉的區塊鏈系統,以跟踪在什麼時候接觸了什麼藥物。

專家們一致認為區塊鏈可能會對製藥等行業產生革命性的影響。當前的危機令人印象深刻地表明,技術可以在許多領域帶來高附加值。最重要的是:新的區塊鏈技術只有在更多的參與者和公司多快能看到投資回報的情況下才有意義。

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