生物技術的Web3 之路


雖然金融行業正因加密貨幣,尤其是備受矚目的穩定幣價值損失而遭受無情的反彈,但生物技術行業正在為成功進入互聯網的下一階段做好準備; web3 也稱為web3.0。

2021 年全球生物技術市場價值7938.7 億美元,預計到2030 年將超過1.683 萬億美元左右。這一增長是由於市場動態不斷變化,新進入者的機會; 通常是小型生物技術公司以及發展中國家的那些。鑑於湧入​​新創新的驚人投資水平,許多發展中國家正在發展生命科學產業作為推動增長的一種手段。

跨國製藥公司越來越多地從各種專門從事藥物發現(研發的早期階段)的小型生物技術公司採購新的知識產權。小型生物技術公司負責美國近70% 的新藥批准,並且更善於從中看到結果(1)。

除了不斷變化的市場條件外,諸如Covid-19 大流行和跨境數據隱私和安全法規等揮之不去的全球挑戰繼續存在,給生物技術行業的許多參與者蒙上了陰影,儘管這為技術提供了新的機會來緩解許多這些問題。

BIO是世界上最大的代表生物技術公司的貿易協會,學術… [+] 美國和其他30 多個國家的機構、州生物技術中心和相關組織。 BIO 成員參與創新醫療保健、農業、工業和環境生物技術產品的研發。 BIO 還舉辦了BIO 國際會議,這是世界上最大的生物技術行業聚會,以及在世界各地舉行的行業領先的投資者和合作會議。 BIOtechNOW 是BIO 的博客,記錄“改變我們世界的創新”,而BIO 通訊是該組織的雙週電子郵件通訊。

生物

在2022 年生物技術創新組織(BIO) 國際大會上,一個涵蓋美國、歐盟和中國的小組的代表討論了全球生物技術臨床開發麵臨的非凡數據隱私和安全逆風。開展多國試驗的藥物開發商、醫院和CRO 必須遵守適用於收集、使用、保留、保護和跨境轉移臨床數據的嚴格的國家和國際健康數據法規。

不遵守可能會導致執法行動以及名譽損害。但根據BIO 的說法,缺乏統一的標準和日益繁重的要求不僅成本高昂,而且還會嚴重延誤藥物開發,並對競爭地位產生不利影響。

由安進國際政府事務和貿易政策執行董事Paul Neureiter 組成的小組概述了安進面臨的挑戰,由於擔心歐盟國家的法律責任,他們無法進行國際兒科臨床試驗. “這會在獎勵和激勵措施空前高漲的時候產生摩擦。”

有利的是,美國和歐盟已經在努力解決這些細微差別。根據美國商務部/國際貿易管理局政策分析師Hannah Bracken 的說法,美國和歐盟之間交易所的數據價值超過7.1 萬億美元。這兩個地區最近都加入了跨大西洋數據隱私框架。本協議的主要原則旨在說明:

數據將能夠在歐盟和參與其中的美國公司之間自由安全地流動。將建立具體的監測和審查機制; 數據保護審查法院,職位由美國法官擔任。

中國等其他國家則採取更為保守的立場,並將獲取其數據視為國家安全問題。兩項涉及數據安全和隱私的新中國法律於2021 年秋季生效,這可能會對許多在中國運營或業務涉及中國的跨國公司產生影響。這兩部法律——《數據安全法》和《個人信息保護法》——對2017 年首次出現在《中國網絡安全法》中的數據本地化、數據導出和數據保護要求(2)提供了更多的具體規定。

例如,處理與信息網絡、基礎設施和自然資源有關的數據的關鍵信息基礎設施運營商(“CIIO”)必須確保在中國產生的數據存儲在中國,並在源自中國之前進行安全自我評估數據被發送到國外。

未經相關中華人民共和國事先批准,CIIO 和非CIIO 均不得將存儲在中國的任何數據提供給任何外國司法或執法機構,無論數據的敏感程度如何,以及數據是否最初是在中國收集的當局。

被發現違反“核心數據”規定的公司將面臨最高1000 萬元人民幣(約合156 萬美元)的罰款、被迫停業和潛在的刑事責任。被發現違反“重要數據”規定的公司將面臨最高500 萬元人民幣(約合78 萬美元)的罰款。

積極地,在臨床研究中使用歷史數據對於行業的持續發展很重要。國際合作,例如加拿大和巴西之間針對潛在COVID-19 療法的共同試驗就是一個例子。

“這是第一個證明低成本的再利用藥物(氟伏沙明)可以防止COVID-19 住院的試驗。 它評估了九種不同的干預措施,並設法在早期階段消除了其中六種無效的干預措施,從而節省了時間和金錢……僅 [proving] 可能是因為研究人員能夠訪問現有的臨床數據。如果我們要繼續推動這一重要行業的經濟增長,那麼數據戰略應該是任何數字化轉型戰略的核心”(Leslie Galloway,3)。

幸運的是,去中心化試驗和數字化之路將繼續存在。根據麥肯錫的報告,2019 年,38% 的藥品贊助商和CRO 表示虛擬試驗將成為他們投資組合的重要組成部分,48% 的人表示他們將在參與者家中進行試驗。到2020 年,這些數字分別變為100% 和89%。

Nkarta Therapeutics 首席執行官Paul Hastings 週三上午在主題演講中暗示,在中國研究人員將COVID-19 基因組上傳到公共網站後,中國在2020 年1 月11 日的covid-19 疫苗研製中發揮了重要作用,從而啟動了應對包括輝瑞和Moderna 在內的知名製藥公司的病毒。

加密貨幣實現了輕鬆進行跨境金融支付的能力,薩爾瓦多等政府採用比特幣作為本國貨幣。現在的問題仍然是政府將如何採用web3 技術來幫助共享其最珍貴的數字資產; 臨床數據?

資訊來源:由0x資訊編譯自FORBES。版權歸作者所有,未經許可,不得轉載


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