最後一英里:通過區塊鏈技術的DSCSA 解決方案:使用BRUINchain 在藥品供應鏈的最後一英里進行藥品跟踪、追溯和驗證


目的:作為FDA 的DSCSA 試點項目計劃的一部分,加州大學洛杉磯分校及其解決方案合作夥伴LedgerDomain(以下統稱為團隊)專注於構建一個完整、有效的基於區塊鏈的系統BRUINchain,它將滿足所有關鍵目標藥品供應鏈安全法(DSCSA) 的規定,適用於僅使用商用現成(COTS) 技術運行的分配器。

方法:BRUINchain 系統要求包括掃描藥品盤點以獲取格式正確的二維條碼、標記過期產品、與製造商驗證產品以及在最後一英里隔離可疑和非法產品:藥劑師到患者,這是最複雜的區域藥品供應鏈。

作者展示了一個成功的實施,其中產品跟踪通知自動發送給關鍵利益相關者,從而提高了及時性並減少了文書工作負擔。這項工作的核心是基於區塊鏈的解決方案,用於跟踪和追溯藥物保管的變化。作為不可變、帶時間戳、近實時(50 毫秒延遲)、可審計的交易記錄,BRUINchain 使供應鏈社區有可能獲得單一版本的事實。 BRUINchain 在美國最繁忙的藥房之一使用真實護理人員為真實患者服用救生藥物的真實數據進行了測試。

結果:BRUINchain除了直接與廠商溝通核實外,還發起了可疑產品通報。在研究期間,掃描、過期檢測和假冒檢測的成功率為100%; 文書工作時間從大約1 小時減少到不到一分鐘。

作者展示了一個成功的實施,其中產品跟踪通知自動發送給關鍵利益相關者,從而提高了及時性並減少了文書工作負擔。這項工作的核心是基於區塊鏈的解決方案,用於跟踪和追溯藥物保管的變化。作為不可變、帶時間戳、近實時(50 毫秒延遲)、可審計的交易記錄,BRUINchain 使供應鏈社區有可能獲得單一版本的事實。 BRUINchain 在美國最繁忙的藥房之一使用真實護理人員為真實患者服用救生藥物的真實數據進行了測試。

結論:通過使用我們基於區塊鏈的系統自動查詢製造商的關係數據庫,我們的結果表明預計DSCSA 合規成本為每單位17 美分,並且可能更多取決於監管解釋和驗證速度。我們預計,如果製造商採用基於數字分類賬技術(DLT) 的高性能、全自動端到端系統,則可以降低這一成本。在檢查此類系統的互操作性時,我們詳細說明了其在無人參與的情況下進行實時驗證的能力,這是降低合規成本的關鍵特徵。美國每年開出42 億張處方,DLT 不僅可以將預計的單位成本降低到每單位13 美分(每年節省1.83 億美元的人工成本),而且還可以作為抵禦不良或欺詐行為的主要屏障交易,減少對安全股票的需求,並加強檢測和從藥品供應鏈中清除具有潛在危險的藥品,以保護美國消費者。

在這裡閱讀更多:https://doi.org/10.30953/bhty.v3.134

William Chien,藥學博士,工商管理碩士| 加州大學洛杉磯分校健康中心,洛杉磯,加利福尼亞州,美國Josenor de Jesus,藥學博士,MBA,法希| 加州大學洛杉磯分校健康中心,洛杉磯,加利福尼亞州,美國本·泰勒| 美國內華達州拉斯維加斯Victor Dods 博士| LedgerDomain,美國內華達州拉斯維加斯Leo Alekseyev 博士| LedgerDomain,美國內華達州拉斯維加斯黛安·紹達| LedgerDomain,美國內華達州拉斯維加斯Perry B. Shieh,醫學博士,博士| 加州大學洛杉磯分校健康中心,洛杉磯,加利福尼亞州,美國

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